Piramal Pharma Solutions amplía las capacidades API en Digwal; Aplica herramientas de excelencia operativa para liberar capacidad

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14 de junio de 2022, 11:06 p. m. IST

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- El sitio tiene un programa de inversión de capital de ~$30 millones gastados o comprometidos durante los últimos tres años para ampliar las capacidades y mejorar la eficiencia operativa.

- Mayor enfoque en el segmento de servicios, incluido el desarrollo y proyectos comerciales basados ​​en patentes, mientras se continúa haciendo crecer la cartera de genéricos.

- Gran énfasis en la sostenibilidad a través de mejoras en la recuperación de disolventes, reducción del consumo de agua y química de procesos.

MUMBAI, India, 14 de junio de 2022 /PRNewswire/ -- El negocio Pharma Solutions de Piramal Pharma Limited, una organización líder de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO), anunció hoy que las instalaciones de la compañía en Digwal, en el estado de Telangana, India, han implementado varias herramientas para desbloquear la capacidad de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) y respaldar las necesidades de los clientes en el desarrollo de fármacos y proyectos de patentes.

Desde 2019, Piramal Pharma Solutions (PPS) ha realizado o comprometido más de $30 millones en inversiones de capital, tanto en infraestructura como en cultura operativa en el sitio de Digwal, para mejorar el rendimiento, ganar eficiencias y aumentar la capacidad para satisfacer las demandas del mercado. Una fuerza impulsora de este programa es el énfasis de la empresa en la excelencia operativa (OE) como parte de la cultura corporativa global. Mediante la aplicación de herramientas específicas de OE, como la teoría de restricciones, el mapeo del flujo de valor, la optimización de las operaciones unitarias y el equilibrio de líneas, hasta la fecha se ha liberado más del 20% de la capacidad del sitio. Se liberará capacidad adicional en los próximos meses a medida que las herramientas OE generen más beneficios. Estas iniciativas ayudarán aún más a PPS a satisfacer las necesidades inmediatas de los clientes globales. Además, para reducir las intervenciones manuales, se están realizando avances en la mecanización, incluidas inversiones en sistemas de transferencia de polvo. En cuanto a la documentación, el sitio está pasando de los registros en papel a los registros electrónicos de lotes (eBMR).

Anteriormente, Digwal se embarcó en un viaje para ampliar su oferta para incluir servicios de desarrollo para requisitos clínicos de fase avanzada, clientes que buscan registrarse y transferencias de sitios para respaldar el lanzamiento comercial. El sitio mejoró sus instalaciones, talento y procesos para respaldar los requisitos de los clientes apropiados para la fase. Ahora, las capacidades de investigación y desarrollo de Digwal se están fortaleciendo aún más, con aproximadamente 20 nuevas campanas extractoras en línea para respaldar proyectos de servicios. Como resultado, el sitio se ha asociado recientemente con clientes en más de una docena de programas, incluidos varios que se han lanzado comercialmente y otros que están bajo registro ante el regulador. Como parte de la estrategia de PPS de brindar simplicidad y rapidez a los clientes a través de proyectos integrados que involucran dos o más sitios, se desarrollaron procesos y herramientas de gestión integrada de proyectos. Estas iniciativas han resultado en un aumento de más de siete veces en la cartera de pedidos de proyectos integrados para Digwal durante los últimos tres años fiscales.

Como parte de los esfuerzos de sustentabilidad de la compañía, el sitio de Digwal está equipado con una instalación de 'Descarga Cero Líquido' para garantizar que todos los desechos líquidos sean tratados adecuadamente internamente y reciclados a los servicios públicos. También se ha mejorado la infraestructura de recuperación de disolventes, lo que ha dado como resultado una mayor eficiencia de destilación y una reducción del consumo de disolventes. Además, una estrecha vigilancia y una mejor gobernanza han ayudado a reducir el consumo general de agua dulce. PPS también está investigando oportunidades para implementar químicas verdes para algunos productos de gran volumen.

Gracias al enfoque continuo de la empresa en Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS), el sitio pudo obtener la Autorización Ambiental (CE) para la expansión múltiple por parte de las autoridades correspondientes, cubriendo el sitio para el crecimiento previsto en los próximos 7 años. 10 años.

Además del aumento de la capacidad del reactor, el sitio de Digwal se beneficiará de mejoras de infraestructura que incluyen un bloque administrativo renovado, una nueva cantina, una renovación del laboratorio de control de calidad y más. Actualmente se encuentra en marcha la consolidación y creación de un nuevo almacén centralizado para el almacenamiento de producto terminado que cuenta con un sistema de gestión de almacén (WMS).

Peter DeYoung, director ejecutivo de Piramal Pharma Solutions, afirmó: "Ahora estamos viendo los frutos de nuestro trabajo en la aplicación de prácticas de excelencia operativa en Digwal. Junto con la inversión de capital que estamos realizando, nuestras capacidades de API en el sitio están avanzando al siguiente nivel". nivel. Digwal ahora puede asumir proyectos más complejos y de mayor escala que en el pasado. Es otro ejemplo de cómo continuamos invirtiendo y creciendo para atender las demandas del mercado y trabajar con nuestros clientes para reducir la carga de enfermedad en los pacientes. "

El sitio de Digwal cubre más de 100 acres y emplea aproximadamente 825 FTE. Además de producir API, Digwal brinda servicios analíticos y ofrece servicios (embotellado) de productos de medicamentos anestésicos. El sitio ha sido sometido a más de veinte inspecciones exitosas por parte de una serie de agencias reguladoras, incluidas la FDA (EE. UU.), MHRA (Reino Unido), PMDA (Japón) y ANVISA (Brasil), y ha sido auditado con éxito por numerosos clientes globales.

Acerca de las soluciones farmacéuticas Piramal:

Piramal Pharma Solutions (PPS) es una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) que ofrece soluciones de desarrollo y fabricación de extremo a extremo durante todo el ciclo de vida del fármaco. Atendemos a nuestros clientes a través de una red global integrada de instalaciones en América del Norte, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer una amplia gama de servicios que incluyen soluciones de descubrimiento de fármacos, servicios de desarrollo farmacéutico y de procesos, suministros para ensayos clínicos, suministro comercial de API y formas farmacéuticas terminadas. También ofrecemos servicios especializados, como el desarrollo y fabricación de API altamente potentes, conjugaciones de anticuerpos y fármacos, llenado/acabado estéril, productos y servicios de péptidos y potentes productos farmacológicos orales sólidos. PPS también ofrece servicios de desarrollo y fabricación de productos biológicos, incluidas vacunas, terapias genéticas y anticuerpos monoclonales, posibles gracias a la inversión de Piramal Pharma Limited en Yapan Bio Private Limited. Nuestra trayectoria como proveedor de servicios confiable con experiencia en diversas tecnologías nos convierte en el socio preferido de empresas innovadoras y genéricas de todo el mundo.

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Acerca de Piramal Pharma Ltd.

Piramal Pharma Limited (PPL) ofrece una cartera de productos y servicios diferenciados a través de capacidades de fabricación de extremo a extremo en 15 instalaciones globales y una red de distribución global de más de 100 países. PPL incluye: Piramal Pharma Solutions (PPS), una organización integrada de fabricación y desarrollo de contratos; Piramal Critical Care (PCC), una empresa de genéricos hospitalarios complejos, y la empresa India Consumer Healthcare, que vende productos de venta libre. PPS ofrece soluciones integrales de desarrollo y fabricación a través de una red global integrada de instalaciones a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos para empresas innovadoras y genéricas. La compleja cartera de productos hospitalarios de PCC incluye anestésicos por inhalación, terapias intratecales para la espasticidad y el tratamiento del dolor, analgésicos y anestésicos inyectables, antiinfecciosos inyectables y otras terapias. El negocio indio de atención médica para el consumidor se encuentra entre los principales actores de la India en el espacio del cuidado personal, con marcas establecidas en el mercado indio de atención médica para el consumidor. Además, PPL tiene una empresa conjunta con Allergan, líder en oftalmología en el mercado indio de formulaciones. En octubre de 2020, la empresa recibió una inversión de capital de crecimiento del Grupo Carlyle.

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Para consultas de mediosRajiv BanerjeeComunicaciones corporativas [correo electrónico protegido]

Para inversoresAnupam JainRelaciones con inversores [email protected]

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FUENTE Soluciones farmacéuticas Piramal